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2020年12月30日,國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。為滿足現(xiàn)階段重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種需求,中國正在全力加快新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè),國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已開啟“加速”模式,其中國藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能可達(dá)10億劑次以上。2021年為確保分發(fā)新冠疫苗之前注射器的準(zhǔn)備到位,目前一次性醫(yī)用注射器的生產(chǎn)和儲備也成為了世界各國關(guān)注的新熱點(diǎn)!
隨著2015年環(huán)氧乙烷滅菌的徹底禁用,輻照滅菌成為醫(yī)療輸注器械殺菌消毒的主要方法。注射器基本上由聚丙烯材料制成。然而,聚烯烴材料,特別是叔碳基聚丙烯類材料,輻照滅菌會導(dǎo)致其性能明顯變差。在電子束輻照過程中,材料的分子鏈可能同時(shí)發(fā)生斷裂和交聯(lián),斷裂使聚合物分子量降低,導(dǎo)致力學(xué)性能下降,羥基分解物、自由基導(dǎo)致了材料的發(fā)黃致色。
因此,通過研發(fā)和添加助劑改性獲得耐輻照滅菌的聚烯烴醫(yī)療輸注器械材料將是近期和未來一段時(shí)間的重點(diǎn)。
改善材料的輻照變色性能可從從加強(qiáng)材料的光穩(wěn)定性和抗氧化降解方面思考,即:①加強(qiáng)對輻照射線的屏蔽和吸收②加強(qiáng)氫過氧化物的非自由基分解③淬滅激發(fā)態(tài)分子④捕獲游離自由基。
紫外線吸收劑和光穩(wěn)定劑HALS是用來防止材料因?yàn)楣饣瘜W(xué)作用而導(dǎo)致材料變性失效,提升材料抗輻照性能的最主要的穩(wěn)定劑。我司可應(yīng)用于注射器PP材料中的紫外線吸收劑主要有以下三種:OMNISTAB UV326、UV329和UV360,且這幾種UV吸收劑具有低毒,在可見光內(nèi)透光性良好的優(yōu)點(diǎn)。受阻胺類光穩(wěn)定劑LS770對PP耐輻照致色能力改性有很好的改善效果,使材料黃變指數(shù)明顯降低。
受阻酚類抗氧劑作為一種主抗氧劑,其在PP抗輻照作用中的主要作用機(jī)理是俘獲清除自由基,中斷氧化過程中的鏈増長,如我司OMNISTAB AN1076/AN1010。亞磷酸酯類抗氧劑為輔助抗氧劑,通過自身分子中的磷原子化合價(jià)的變化,把氫過氧化物分解成低活性分子,如我司OMNISTAB AN168。以上兩種抗氧劑和光穩(wěn)定劑復(fù)配后較單獨(dú)使用性能更好,表現(xiàn)出明顯的協(xié)同效應(yīng)。
若想了解更多關(guān)于以上紫外線吸收劑、光穩(wěn)定劑、抗氧劑的使用信息,請咨詢德達(dá)志成化工相關(guān)業(yè)務(wù)人員,或訪問我司官網(wǎng)www.deltachem.net進(jìn)行查詢。青島德達(dá)志成,期待您的垂詢!